BK-1

OTC

Chỉ định

• Tránh thai khẩn cấp, dùng BK-1 trong vòng 72 giờ sau khi giao hợp không dùng biện pháp tránh thai hoặc biện pháp tránh thai đã dùng không đạt hiệu quả.

Liều dùng

• Uống 1 viên càng sớm càng tốt, tốt nhất là trong vòng 12 giờ, và không trễ hơn 72 giờ sau khi giao hợp không dùng biện pháp tránh thai.
• Nếu nôn trong vòng 3 giờ sau khi uống, cần uống bù viên khác ngay.
• Có thể dùng BK-1 vào bất kỳ thời gian nào của chu kỳ kinh, trừ khi bị trễ kinh.
• Sau khi dùng thuốc tránh thai khẩn cấp, nên dùng các phương pháp tránh thai màng chắn (như bao cao su) cho đến chu kỳ kinh tiếp theo. Không chống chỉ định dùng BK-1 trong thời gian dùng các loại thuốc tránh thai thông thường khác có chứa hormon.
• Phụ nữ khi đã dùng thuốc cảm ứng enzyme trong vòng 4 tuần trước đó cần sử dụng biện pháp tránh thai khẩn cấp là biện pháp tránh thai không chứa hormone (ví dụ đặt vòng tránh thai trong tử cung). Đối với phụ nữ không thể hoặc không sẵn sàng đặt vòng tránh thai trong tử cung có thể uống liều gấp đôi levonorgestrel (nghĩa là 3000 microgam trong vòng 72 giờ sau khi giao hợp không an toàn).
• Không dùng BK-1 cho trẻ em dưới 16 tuổi.

Cách dùng

• BK-1 được dùng bằng đường uống.

• Quá mẫn với levonorgestrel hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Suy gan nặng;
• Chảy máu âm đạo bất thường không chẩn đoán được nguyên nhân;
• Viêm tắc tĩnh mạch hoặc bệnh huyết khối tắc mạch thể hoạt động;
• Bệnh gan cấp tính, u gan lành hoặc ác tính;
• Tiền sử ung thư vú;
• Vàng da hoặc ngứa dai dẳng trong lần có thai trước;
• Rối loạn chuyển hóa porphyrin cấp tính;
• Có tiền sử tăng áp lực nội sọ vô căn.
• Mang thai hoặc nghi ngờ mang thai.

Rất thường gặp

• Đau đầu;
• Buồn nôn, đau bụng dưới;
• Chảy máu không liên quan đến kinh nguyệt;
• Mệt mỏi.

Thường gặp

• Chóng mặt;
• Tiêu chảy, nôn;
• Trễ kinh hơn 7 ngày (nếu trễ kinh quá 5 ngày, cần phải loại trừ khả năng mang thai xảy ra), kinh nguyệt không đều, đau vú.

• Tránh thai khẩn cấp là một biện pháp tránh thai bị động, chỉ dùng cho những “tình trạng khẩn cấp”. Không dùng biện pháp này thay cho các phương pháp tránh thai thông thường khác.
• Tránh thai khẩn cấp không ngăn chặn được sự mang thai trong mọi tình huống. Vẫn có thể mang thai nếu không có sự chắc chắn về thời điểm giao hợp không dùng biện pháp tránh thai, hoặc nếu người phụ nữ đã giao hợp không dùng biện pháp tránh thai trước đó quá 72 giờ trong cùng một kỳ kinh. Vì vậy, dùng BK-1 sau lần giao hợp thứ hai có thể không hiệu quả. Nếu trễ kinh hơn 5 ngày, xuất huyết bất thường giữa chu kỳ kinh hoặc nghi ngờ mang thai hay bất kỳ nghi ngại nào khác, cần phải thăm khám để loại trừ khả năng mang thai.
• Nếu mang thai xảy ra sau khi dùng BK-1, cần xem xét khả năng thai ngoài tử cung, đặc biệt với những người có biểu hiện đau bụng/ vùng chậu hoặc trầm cảm, những người có tiền sử thai ngoài tử cung, phẫu thuật ống dẫn trứng, bệnh viêm vùng chậu.
  Không nên dùng levonorgestrel cho người suy chức năng gan nặng.
• Ở người có hội chứng suy giảm hấp thu nặng, như trong bệnh Crohn, hiệu quả của BK-1 có thể giảm.
• Sau khi dùng BK-1, đa số trường hợp kinh nguyệt vẫn bình thường và đúng kỳ. Một vài trường hợp có kinh sớm hơn hoặc trễ hơn vài ngày. Bác sỹ nên tư vấn cho những người đã dùng BK-1 về việc áp dụng một biện pháp tránh thai thường xuyên phù hợp. Nếu đã dùng thuốc tránh thai khẩn cấp trong khi vẫn uống viên thuốc tránh thai thường xuyên khác có chứa hormon mà không thấy kinh vào thời gian đang uống viên không hoạt chất, thì cần phải thăm khám để loại trừ khả năng mang thai.
• Không nên dùng BK-1 với liều lặp lại trong cùng một chu kỳ kinh, vì có thể gây rối loạn kinh nguyệt.
• Hiệu quả của BK-1 không cao bằng các biện pháp tránh thai thường xuyên khác, và chỉ thích hợp cho mục đích tránh thai khẩn cấp. Với những phụ nữ có khuynh hướng dùng biện pháp tránh thai khẩn cấp, cần khuyên họ sử dụng những biện pháp tránh thai dài hạn.
• Sử dụng biện pháp tránh thai khẩn cấp không thay thế cho những biện pháp phòng ngừa khác nhằm ngăn ngừa các bệnh lây truyền qua đường tình dục.
• BK-1 có chứa tá dược lactose. Không nên dùng thuốc này cho bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt enzym lactase toàn phần hay kém hấp thu glucose-galactose.
• Không dùng levonorgestrel cho phụ nữ mang thai. Thuốc cũng không làm sẩy thai. Theo dữ liệu hạn chế của những nghiên cứu dịch tễ học, nếu vẫn có thai thì thuốc không gây bất kỳ tác dụng không mong muốn nào cho thai nhi, nhưng không có dữ liệu an toàn lâm sàng về những hậu quả tiềm ẩn khi dùng liều lớn hơn 1,5 mg levonorgestrel.
• Levonorgestrel được bài tiết vào sữa mẹ. Để giảm phơi nhiễm cho trẻ đối với levonorgestrel, người mẹ nên uống thuốc ngay sau khi cho con bú và tránh cho bé bú ít nhất 8 giờ sau khi uống thuốc.
• Không có nghiên cứu về ảnh hưởng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc được thực hiện. Tuy nhiên, BK-1 có thể gây ra các tác dụng không mong muốn trên hệ thần kinh như đau đầu, chóng mặt. Bệnh nhân bị các tác dụng này khi dùng BK-1 không nên lái xe và vận hành máy móc.