Châu Âu xem xét duyệt thuốc Molnupiravir đặc trị COVID-19

TTO – Ngày 25-10, Hãng Merck & Co. cho biết Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) đã bắt đầu đánh giá thời gian thực thuốc chữa COVID-19 dành cho người lớn Molnupiravir của hãng dược Mỹ này.

Theo Hãng tin Reuters, EMA sẽ thực hiện quy trình “đánh giá cuốn chiếu” đối với thuốc Molnupiravir do Merck hợp tác phát triển với đối tác Ridgeback Biotherapeutics, nhằm đẩy nhanh quá trình cấp phép sau đó.

Theo quy trình này, EMA sẽ đánh giá dữ liệu ngay khi có sẵn, thay vì chờ đơn xin cấp phép chính thức được nộp lên sau khi Merck đã có tất cả thông tin cần thiết.

Vắc xin COVID-19 vẫn là vũ khí chính trong cuộc chiến chống COVID-19. Dù vậy, thuốc kháng virus Molnupiravir có thể là “thứ thay đổi cuộc chơi” sau khi các nghiên cứu cho thấy thuốc có thể làm giảm gần nửa nguy cơ nhập viện hoặc tử vong đối với những người có nguy cơ mắc COVID-19 nhẹ và vừa.

Ngày 11-10, Merck đã nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp Molnupiravir lên Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ.

Dự kiến, ủy ban cố vấn của FDA sẽ họp vào cuối tháng 11 để thảo luận về việc có nên cấp phép cho thuốc viên kháng virus này hay không.

Nếu được phê duyệt, Molnupiravir sẽ là thuốc kháng virus dạng uống đầu tiên trên thế giới đặc trị COVID-19. Đồng thời cũng là phương thuốc đầu tiên chữa trị cho các bệnh nhân COVID-19 nhẹ và vừa. Hầu hết các phương pháp chữa trị COVID-19 hiện nay là dành cho bệnh nhân nặng.

Chính phủ Mỹ đã chi 1,2 tỉ USD để đặt mua trước 1,7 triệu liệu trình, tức khoảng 700 USD/liệu trình. Gần đây, Merck cũng đã đạt được thỏa thuận cung cấp Molnupiravir cho nhiều nước khác, trong đó có Anh, Malaysia và Singapore.

Đầu tháng 10, một quan chức Liên minh châu Âu (EU) cho biết họ đang xem xét việc ký hợp đồng mua thuốc chữa COVID-19 của Merck, song chỉ làm vậy sau khi hãng dược Mỹ bắt đầu quá trình xin cấp phép.

Nguồn: Tuổi Trẻ

Giới thiệu về STELLAPHARM

STELLAPHARM là một trong những công ty dược phẩm hàng đầu và là nhà sản xuất thuốc kháng virus tại Việt Nam. Công ty được thành lập vào năm 2000 tại Việt Nam; và chúng tôi chú trọng vào các thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn đặc biệt trong điều trị các bệnh liên quan tim mạch, kháng virus, bệnh tiểu đường, v.v… và sản phẩm của công ty đang được sử dụng bởi hàng triệu bệnh nhân tại hơn 50 nước trên thế giới.

Công ty được chứng nhận toàn cầu về chất lượng thông qua việc các nhà máy sản xuất của công ty đã được thanh tra và phê duyệt bởi các cơ quan có thẩm quyền như Cơ quan Quản lý thuốc Châu Âu (EMA), cục Dược phẩm và thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA), cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Đài Loan (Taiwan FDA), Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), các tổ chức và cơ quan khác.

Để biết thêm thông tin về bài viết:
Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm – Chi nhánh 1 | 40 Đại lộ Tự Do, VSIP, P. An Phú, Thành phố Thuận An, Bình Dương
T: +84 274 376 7470 | F: +84 274 376 7469 | E: info@stellapharm.com | W: www.stellapharm.com